曝光 | 别买别戴！这些口罩抽检不合格！

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近日，安徽省药监局发布医疗器械质量公告（2021年第1期）。本期检出6批次产品不符合要求（相关检验结果仅对样品负责），涉及防护服、口罩。

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，安徽省药监局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。本期对123个抽样单位169批次产品进行抽验，涉及108个医疗器械生产企业。

不符合要求产品信息

序号	样品名称	被抽样单位	标示生产单位	生产批号	规格	检验机构	检验依据	检验结果	不符合规定项目	报告书编号
1	医用一次性防护服	安徽嘉海服饰有限公司	安徽嘉海服饰有限公司	20200402	XL/TWJ-TAPE-01	安徽省食品药品检验研究院	GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准20202140017《医用一次性防护服》	不符合要求	断裂强力（4.5）	AH2020-QSC-00087
2	医用外科口罩	芜湖九州通医药销售有限公司	河南驼人三瑞医疗器械有限公司	200108	平面形	安徽省食品药品检验研究院	YY 0469-2011《医用外科口罩》及豫械注准20172640430《医用外科口罩》	不符合要求	口罩带（4.4.2）、细菌过滤效率（BFE）（4.6.1）	AH2020-QSC-00099
3	医用外科口罩	凤阳县中医院	济宁市健达医疗器械科技有限公司	20200312	平面型/17.5cm*9.5cm	安徽省食品药品检验研究院	YY 0469-2011《医用外科口罩》及鲁械注准20182640061《医用外科口罩》	不符合要求	口罩带（4.4.2）	AH2020-QSC-00104
4	一次性使用医用口罩	淮北博爱肾病医院	济宁市健达医疗器械科技有限公司	20191002	平面型三层	安徽省食品药品检验研究院	鲁械注准20192140100《一次性使用医用口罩》	不符合要求	口罩带（2.4.2）	AH2020-QSC-00108
5	一次性医用口罩	黄山市健康人大药房黄山东路店	江西宝泽医疗用品有限公司	200312	17.5cmx9.5cm 平面型	安徽省食品药品检验研究院	赣械注准20202140052《一次性医用口罩》	不符合要求	口罩带（2.4.2）	AH2020-QSC-00113
6	一次性使用医用口罩	安徽盈科安防装备股份有限公司	安徽盈科安防装备股份有限公司	YK-20200518	平面耳挂式17.5×9.5cm	安徽省食品药品检验研究院	皖械注准20202140158《一次性使用医用口罩》	不符合要求	口罩带（2.3.2）	AH2020-QSC-00123