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为进一步强化药品医疗器械监管,及时、有效控制风险,今年以来,海陵区市场监管局充分发挥医疗机构监测主阵地作用,多措并举持续强化药械不良反应(事件)监测预警工作。
一是强化部门协作,完善工作机制。与区卫健委紧密协作,将监测工作纳入卫健委全年医政管理工作要点。联合召开药品不良反应监测工作年度会议,明确各医疗机构监测工作职责和目标任务,督促各单位落实主体责任,积极主动作为,细化工作措施,确保高质量完成年度监测工作目标。
二是强化业务培训,提升监测能力。邀请市药品不良反应监测中心的专家对全区医疗机构负责人、药品不良反应监测员开展专题业务培训。通过实时与各监测单位保持信息畅通、及时督促、手把手面对面教学等方式,对监测单位在日常上报工作中出现的问题随时给予解答,确保报告规范完整。
三是强化督导检查,促成良性上报机制。将药品不良反应监测工作纳入日常监管的主要内容,及时了解被检查单位的监测工作进展并加强督促指导。定期统计通报各医疗机构监测工作完成情况,整理反馈报告较为集中的药械品种,提醒各单位密切关注,推动全年监测工作广泛、深入、扎实展开。截至目前,全区共收集药品不良反应报告97例,医疗器械不良事件报告537例,较去年同期分别增长8%、57%,超前超额完成全年监测目标总数。
四是强化普法宣传,营造良好共治氛围。线上依托微信工作群、QQ群,重点宣传《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规,线下利用安全用药月、医疗器械宣传周、“安全用药进社区”等活动向群众广泛宣传药械不良反应/事件知识,线上与线下结合,监管与服务并举,引导公众合理用药用械。
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