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近日,经省市场监管局专家组评审考核,市药检院顺利通过了检验检测机构资质认定复评审和扩项评审现场检查。
检验检测机构资质认定复评审工作每6年开展一次,是对资质能力的重新考核与评定,对维持与提升检验检测机构能力具有重要意义。
经过两天现场评审,专家组认为市药检院质量体系完善,内部管理有序,检测程序合理,人员操作规范,报告数据准确,对药品、化妆品、生物制品、保健食品、洁净室(区)环境、药包材、医疗器械七大领域共计532项参数予以推荐。
本次扩项评审新增国外药典参数79项,基本覆盖美国药典、欧洲药典、日本药典等国外药典常规参数,进口药品检验检测能力进一步提升,可有效解决进口药品外地送检排队久、周期长等问题,满足苏中地区迅速增长的进口药品检测需求。
动物实验中心在生物制品的研发、生产、临床和安全性评价过程中发挥着重要作用,也是口岸药检所创建至关重要的一环。本次评审,拥有自主产权的动物实验中心顺利通过现场检查,为口岸所申报创建奠定了良好基础。市药检院将推动与中国医药城动物实验平台深度技术合作,为医药企业提供动物实验服务,助力生物医药产业创新发展。
我们将以
此次评审扩项构筑的优势成果基础
全力冲刺药品进口口岸药检所创建
进一步助力生物医药集聚发展
为“举全市之力建设中国医药城”
交出高质量答卷
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