提前服务加速度 精准帮扶零距离 | 医药高新区市场监管局助力鲲鱼健康药业获得全市首张粉剂类特医食品生产许可证

辣条骚年

喜 讯

近日，医药高新区企业鲲鱼健康药业江苏有限公司通过了粉剂类特殊医学用途配方食品生产许可证的现场核查，打通获得全市首张粉剂类生产许可证的“最后一米”。

其生产的“拜妥优”产品也将成为全市首个上市的国产粉剂全营养配方食品。至此，标志着医药高新区又一重大项目正式投产运行。

什么是特医食品？

很多人对这一概念并不熟悉。特医食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。简单来说，就是专门为病患提供营养补充的配方食品。近年来，面对公众对营养健康的急切需求，国家颁布了一系列政策举措，为特医食品行业指明发展方向与路径，加快推动特医食品行业发展。

在得知鲲鱼健康药业有申请特医食品生产许可证的意图后，结合“我为群众办实事”实践活动，医药高新区市场监管局迅速行动、提前介入、精准指导、跟单服务，邀请专家深入企业进行面对面指导，一对一帮扶，主动帮助其了解特医食品最新政策法规与审评要求，明确产品申报审批操作要点及流程，全面提升产品的配方、工艺合理性和注册申报质量与成功率，对加快鲲鱼健康药业特医产品注册进程发挥了至关重要的作用。

下一步

医药高新区市场监管局将牢固树立服务发展的理念，为更多企业在特殊医学配方食品这条路上提供支持，努力营造一流的营商环境，进一步推动医药高新区大健康产业聚集发展。

目 前

鲲鱼健康药业江苏有限公司“拜妥优”作为鲲鱼首款特医已经获批产品，另有2款全营养配方及1款蛋白质组件获特医受理文号。未来还将有糖尿病、肾病、肿瘤等特定全营养配方食品已启动注册前临床观察，液体特医食品系列配方设计完成，即将提交申报。

未来两年

预计申报20个品种，覆盖特医食品全产品线。

本文转载自：医药高新区市场监管

老街头

现在是19:45:11，我竟然花了5分钟才看完此帖