为更好地执行国家对新版药物临床试验以及医疗器械临床试验的规范要求，提高药物和医疗器械临床试验及其质量管理和伦理审查水平，保障受试者的安全，确保药物和医疗器械临床试验研究结果的科学性和准确性。11月1日，由江苏省药学会主办，泰州市药学会承办，泰州市中医院协办的“药物（新版GCP）、医疗器械临床试验质量管理规范专题培训班”在泰州市中医院顺利举行。
本次培训邀请多名GCP方面资深专家现场授课，共250余人参加培训。江苏省药学会副理事长胡琰、江苏省药学会监事长姚新中、泰州市卫生和健康委员会副主任邵骅等嘉宾领导出席活动。
泰州市药学会理事长陈关华主持活动 江苏省药学会监事长姚新中 姚新中监事长在讲话中表示此次培训班的举办既体现了以人民为中心核心价值的人文情怀，也是探索新时代药学服务模式转型发展提升药学服务工作能力的重要举措。相信通过这次专家们在新版GCP解读、数据现场核查、方案设计、质量管理等多方面的讲授，能够学习新技术、新知识，不断提高泰州市医疗机构药物和医疗器械临床试验技术管理能力和伦理审查水平。
泰州市卫生和健康委员会副主任邵骅 邵华副主任在讲话中指出：药品、医疗器械的研发直接关系人民群众的生命健康，临床试验是研发过程中的重要的关键环节。因此需要更敏锐的科研思维、严谨的研究作风、时刻把受试者的权益放在首位，还要不断积累丰富的临床经验和临床试验的经验高医院整体医疗和科研水平，同时也为新的药物、医疗器械在走向临床之前把好关，为人民群众的生命健康把好关。
我院党委书记、院长王华在致辞中讲到：在新形势下如何加强机构自身水平建设，提高研究者试验技术与技能、提升质量监管的能力、保证临床试验数据的可靠性和规范性，是泰州市中医院顺应新形势下发展的重要建设方向。他希望各位学员能够珍惜此次学习机会，深入学习，掌握临床试验的前沿动态，认真聆听，虚心请教，提高专业技能。
《医疗器械临床试验质量管理规范最新解读》 南医大二附院临床试验中心/GCP中心主任，中国药科大学药物临床试验硕士生导师张会杰
《基于新版GCP下伦理委员会的建设与审查要点》 江苏省人民医院内科心血管专业教授、主任医师、博士生导师张馥敏在培训中，江苏省中医院中医药临床研究评价研究所所长蒋萌、东南大学附属中大医院临床试验机构办公室主任王慧萍、南医大二附院临床试验中心/GCP中心主任张会杰、江苏省人民医院博士生导师张馥敏从药物临床试验的不同角度，结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验进行了精彩分享，内容紧扣主题，案例丰富，大家均表示收获颇丰。通过培训不仅拓宽了临床医务人员的视野，也更新了大家对药物临床试验质量管理的认知，对研究者团队的专业能力提升具有重要意义。
随着健康中国2030战略的不断推进，医疗机构开展临床试验能提高医院的科研水平，不断丰富医院综合目标管理内涵，提升科研水平，培养优秀人才和科研团队，推动学科建设与发展，促进医疗行为的规范化和临床用药合理化，提高医院的综合技术能力和专业特色优势，从而提高医院综合实力，更好地为百姓健康保驾护航。 转载声明：本文转载自「稻河中医」，搜索「tzdhzy」即可关注，[ 阅读原文]。 | 
发表于 2020-11-4 15:50:05
