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5月9日,泰州市人民政府副市长徐文进带队拜访省药监局,市市场监管局局长张汉刚陪同拜访。省药监局局长田丰、副局长姜伟会见了徐文进副市长一行。
张汉刚汇报了泰州市药品进口口岸申建情况,就近期工作的困难和问题,恳请省药监局给予关心和帮助。省药监局副局长姜伟,以及省药监局行政审批处处长张霓、省食品药品监督检验研究院副院长李睿就申建工作、申报材料需要注意的关键环节、具体要求和解决路径等进行了专业指导。
田丰表示
省药监局将认真落实省政府办公厅《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案(2022-2024年)》要求,全力支持泰州申报药品进口口岸,对照验收标准,查找差距,加强辅导,及时与国家药监局对接,争取优先办理。
田丰希望
省药监局泰州检查分局和泰州市市场监管局通力协作,共同打造服务医药产业发展的泰州模式,整合监管力量,梳理企业诉求,回应企业所盼,帮助企业解决发展面临的困难和问题,让企业有更多的获得感。
徐文进向省药监局长期以来对泰州生物医药产业、尤其是中国医药城建设发展给予的关心帮助表示了衷心的感谢。泰州市各有关方面将尽快完善申报资料、狠抓能力提升,苦练内功、主动对接,高质量完成药品进口口岸现场验收的迎检准备工作。
近年来,在省委、省政府的坚强领导下,在省市场监管局和省药监局的大力支持下,我市紧盯创建目标,持续攻坚克难,顺利完成口岸药检所综合楼建设、检验能力全覆盖扩项、申报设立请示和CMA复评审等重点任务,各项工作取得积极成效。
投资建成1.25万平方米的口岸药品检验所综合楼和2500平方米的动物实验用房,并分别通过了实验室迁址资质认定和省科技厅验收。市药品检验院CNAS认可参数覆盖《中国药典》收载的全部项目和主要国外药典通则项目,累计参加国际能力验证8次,均获满意结果。近日,又通过CMA复评审和扩项评审,新增国外药典参数79项。
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