“首先,防护服属于第二类医疗器械,需要拿到生产资质才行。”2月13日,在海陵区工信局和市市场监管局帮助下,周小平首先拿到了第一类医疗器械备案,开始生产隔离服。
隔离服只能用于一般防护,未来市场也很有限,周小平决定再上一个台阶,做真正的防护服。添置中央空调、净化器等设备,保持车间干净整洁,达到基本要求后,在省药监局泰州检查分局支持下,3月2日,天利服绣终于取得了第二类医疗器械应急备案,具备了生产防护服的资质。
“生产资质只是‘通行证’,要从牛仔装‘跨’到防护服,还有各种困难。”周小平说。
刚开始买不到生产防护服的专用设备,周小平果断以高价购买二手设备,然后和技术人员一起通宵达旦地调试,确保最佳的技术性能。
面料从哪里来?他的“朋友圈”发挥了作用,托了不少人,最终从苏州一家企业买到了符合防护要求的非织造布材料,由于原料紧张,当时的价格已涨到平时的三四倍。
牛仔面料厚,而防护服面料薄,怎样利用现有的缝纫机生产?技术人员反复测量,最后将所有缝纫机全部换上了适用的压脚和针板。防护服上的胶条也是生产中最核心的环节之一,但起初,温度低了粘度不强,温度高了会损坏防护服面料。经过仔细研究攻关,终于找到了胶条粘贴和面料保护中的最佳温度。